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DENOMINAZIONE
NIAOULI NEW.FA.DEM. GOCCE NASALI, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci rinologici per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
1% bambini gocce nasali, soluzione: 100 g di soluzione contengono niaouli essenza (olio gomenolato) 1 g. 2% adulti gocce nasali, soluzione:100 g di soluzione contengono niaouli essenza (olio gomenolato) 2 g.
ECCIPIENTI
Olio vegetale.
INDICAZIONI
Il medicinale e' indicato come balsamico, espettorante, anticatarralee antisettico nelle flogosi delle vie aeree superiori, in particolarenegli stati congestizi della mucosa nasale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo (niaouli) o ad uno qualsiasi degli eccipienti; epatopatie gravi; flogosi delle vie biliari e gastroenteriche; neonati e bambini di eta' inferiore a 2 anni.
POSOLOGIA
Adulti e adolescenti (13-18 anni): applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 2% adulti per narice piu' volte al giorno. Bambini di eta' compresa tra 2 e 12 anni: applicare localmente 2-3gocce della soluzione di niaouli essenza 1% bambini per narice piu' volte al giorno. Popolazione pediatrica: non usare nei bambini di eta'inferiore ai 2 anni
CONSERVAZIONE
Nessuna in particolare. Conservare in contenitore ben chiuso, a temperatura non superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
L'applicazione della soluzione di niaouli essenza puo' causare laringospasmo.
INTERAZIONI
Il cineolo, principale componente della soluzione per uso locale di niaouli essenza, induce il sistema enzimatico epatico e, pertanto, puo'ridurre l'efficacia dei farmaci inattivati da tali enzimi.
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di niaouli essenzaorganizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Nonsono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: laringospasmo. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramiteil sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili dati clinici relativi all'uso di Niaouli essenzadurante la gravidanza. Pertanto, e' necessario usare cautela nella prescrizione del medicinale a donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento.
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