DICLORAL%COLLUT 1FL 200ML

DENOMINAZIONE
DICLOMED
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Stomatologici - Altre sostanze per il trattamento locale.
PRINCIPI ATTIVI
DICLOMED 0.74 mg/ml Collutorio. 100 ml di collutorio contengono: Diclofenac acido (acido 2-[(2,6-diclorofenil)amino] benzenacetico) g 0,074.DICLOMED 0,3 mg/spruzzo Spray per mucosa orale. Uno spruzzo (corrispondente a 0,2 ml) contiene: Diclofenac acido (acido 2-[(2,6-diclorofenil)amino] benzenacetico) mg 0,3.
ECCIPIENTI
DICLOMED 0,74 mg/ml Collutorio: Sorbitolo, colina, sodio benzoato, sodio edetato, acesulfame potassico, menta aroma naturale, pesca aroma naturale, E 124, acqua depurata. DICLOMED 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale: Sorbitolo, colina cloruro, sodio edetato, sodio benzoato, acesulfame potassico, olio essenziale di menta, pesca aroma naturale, E 124, Etanolo, sodio idrossido, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei
POSOLOGIA
Collutorio. La dose raccomandata e' di 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 15 ml (1 misurino) di collutorio puro o diluito in poca acqua. Spray per mucosa orale. La dose raccomandata e' di 2 spruzzi tre volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione equivalenti a 0,3 mg di principio attivo.
CONSERVAZIONE
Non conservare al di sopra di 25 gradi C.
AVVERTENZE
L'eventuale deglutizione involontaria della dose di collutorio impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta alcun danno per il pazientein quanto equivale a un quinto/sesto della dose prevista da posologiaper via sistemica. L'uso, specie se prolungato dei preparati topici puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre interrompere la cura e istituire, se necessario, terapia idonea.
INTERAZIONI
Non sono state rilevate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.
EFFETTI INDESIDERATI
Diclofenac e' generalmente ben tollerato e raramente si manifestano effetti indesiderati. Studi clinici condotticon il collutorio hanno evidenziato, specie per trattamenti prolungati, la comparsa di fenomeni irritativi a carico della mucosa orale, generalmente di lieve entita'. Tosse. Negli studi clinici con lo spray per mucosa orale, solamente innumero esiguo di pazienti trattati sono stati osservati effetti indesiderati di entita' lieve (nausea, ipotensione, brividi, alterazioni della visione e dispepsia) o moderata (cefalea e alterazioni delle membrane mucose).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va utilizzato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico.