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FOCUSVEN%5% CREMA 50G

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1 g di crema contengono: 5 mg di Benzidamina cloridrato. Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato, proprile paraidrossibenzoato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti


Gliceril e poliossietilenglicol palmitostearato, decil oleato, glicole propilenico, lauroyl macrogol gliceridi, silicone fluido, profumo PCM 5710 (profumo contenente essenza di citronella, bergamotto e geranio), metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, acqua depurata.

Indicazioni Terapeutiche


Dolori muscolari ed articolari, flebiti acute e croniche.

Controindicazioni/Effetti Indesiderati


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia


Spalmare 2–3 volte al giorno la crema sulla cute corrispondente alla zona affetta e frizionare leggermente fino all’assorbimento completo. Non usare per più di 7 giorni.

Avvertenze


E' opportuno evitare l’applicazione di Focusven su lesioni di continuo della cute. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea. Durante il trattamento è consigliabile non esporre la parte trattata all’azione diretta dei raggi solari. L’uso della benzidamina è sconsigliato in pazienti con ipersensibilità all’acido salicilico o ad altri FANS. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Focusven contiene glicole propilenico. Può causare irritazione cutanea. Focusven contiene metile paraidrossibenzoato e proprile paraidrossibenzoato. Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Interazioni


Non sono stati condotti studi di interazione con altri farmaci.

Effetti Indesiderati


La tabella sottostante riporta gli effetti indesiderati, per classificazione sistemica organica secondo MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro ≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
CLASSIFICAZIONE PER SISTEMI E ORGANI FREQUENZA: EFFETTI INDESIDERATI
Disturbi del sistema immunitario Raro :  reazione di ipersensibilità
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro : eritema, cute secca, prurito
Molto raro : reazione da fotosensibilità
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Raro : sensazione di bruciore
Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio


Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con Focusven.

Gravidanza ed Allattamento


I dati attualmente disponibili non indicano effetti dannosi dopo la somministrazione di Focusven durante la gravidanza e l’allattamento. Tuttavia, si suggerisce cautela.
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