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DENOMINAZIONE
BRUNIZINA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Prodotti rinologici. Decongestionanti nasali per uso topico. Simpaticomimetici non steroidei.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di soluzione nebulizzata e 100 ml di gocce contengono: principio attivo: nafazolina cloridrato 0.200 g. Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
p-ossibenzoici esteri, acqua depurata.
INDICAZIONI
Decongestionante nei processi infiammatori nasali, paranasali e nasofaringei.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' e verso i componenti del prodotto. Riniti croniche. Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi. Ipertiroidismi. Glaucoma. Ipertrofia prostatica. Il farmaco e' controindicato nei bambinidi eta' inferiore ai 12 anni. Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con inibitori delle monoaminossidasi. Non assumere per via orale. Non impiegare per piu' di quattro giorni consecutivi.
POSOLOGIA
- Soluzione gocce: tre-quattro gocce per instillazioni endo-nasali, due o tre volte al giorno. Per aerosol nasale e faringeo: diluire una parte di soluzione in due parti di acqua distillata; - soluzione nebulizzata: tre nebulizzazioni endo-nasali, due o tre volte al giorno. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore delprodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempopuo' dar luogo ad effetti sistemici gravi.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.
AVVERTENZE
Il prodotto, se accidentalmente ingerito, puo' determinare fenomeni tossici. Nei pazienti con malattie cardiovascolari, e specialmente negliipertesi, l'uso di decongestionanti nasali deve essere sottoposto algiudizio del medico. L'uso protratto di vasocostrittori puo' alterarela normale funzione della mucosa nasale e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. La ripetizione delle applicazioni per lunghi periodi di tempo puo' risultare dannosa. Pertanto, qualora non si apprezzino risultati favorevoli entro pochi giorni dall'inizio del trattamento, sospendere l'uso del preparato e consultare il medico.La congestione di rimbalzo e' frequente con l'uso di decongestionantinasali, e puo' condurre, con circolo vizioso, ad un uso eccessivo delprodotto: attenersi pertanto con scrupolo alle dosi consigliate. Casidi sovradosaggio sono piu' frequenti e piu' gravi nei bambini. Particolare cautela va adottata nei bambini, negli anziani e nelle donne neiprimi mesi di gravidanza. Ai bambini ed alle persone sensibili e' opportuno somministrare il preparato ad una concentrazione dello 0,50 permille, aggiungendo, cioe', ad una parte di Brunizina tre parti di acqua.
INTERAZIONI
Non sono note.
EFFETTI INDESIDERATI
Il prodotto puo' causare localmente fenomeni di intolleranza o congestione mucosa di rimbalzo. Per trattamenti ad alte dosi o per terapie prolungate oltre i quattro giorni, l'assorbimento della nafazolina attraverso le mucose infiammate puo' determinare effetti sistemici consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbidella minzione. In caso di sovradosaggio, come in caso di assunzioneaccidentale per via orale, si manifesta ipertensione arteriosa, tachicardia, senso di oppressione toracica, cefalea intensa e, nei bambini,ipotermia, depressione del sistema nervoso centrale con spiccata sedazione, sintomi questi che richiedono l'applicazione di adeguate misuredi urgenza.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Particolare cautela nell'uso del prodotto deve essere adottata durantei primi mesi di gravidanza e nel periodo dell'allattamento.
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