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DENOMINAZIONE
PIROBEC 10 MG/G SCHIUMA CUTANEA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori non steroidei per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
Piroxicam.
ECCIPIENTI
Schiuma cutanea 10 mg/g: propilenglicole; polisorbato 80; gomma xantano; mentolo; metil p-idrossibenzoato; propil p-idrossibenzoato; acido citrico monoidrato; sodio idrossido gocce; titanio diossido; etanolo 96%; acqua depurata. Propellente: propano-butano isobutano.
INDICAZIONI
Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Adulti: applicare il farmaco 2-3 volte al giorno, massaggiando delicatamente per favorirne l'assorbimento. Per erogare la schiuma, agitare prima dell'uso il contenitore capovolto, quindi premere la valvola perpochi secondi: la valvola eroga 1-2 g/sec, sufficienti per una superficie di circa 40 cm^2. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia del medicinale in eta' pediatrica non sono state ancora stabilite.Non ci sono dati disponibili.
CONSERVAZIONE
Schiuma cutanea 10 mg/g: non esporre a temperature superiori a 50 gradi C. Il contenitore sotto pressione non va forato, non deve essere avvicinato, anche se vuoto, a fonti di calore ed alla luce diretta del sole, non congelare.
AVVERTENZE
La quantita' di principio attivo assorbita attraverso la cute non raggiunge, di norma, concentrazioni in circolo tali da rendere valide le avvertenze ed esporre a rischio di effetti collaterali relativi alla somministrazione del farmaco per via sistemica. L'applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni di ipersensibilita' si dovra' interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna. Pazienti asmatici, con malattie croniche ostruttive dei bronchi, riniteallergica o infiammazione della mucosa nasale (polipo nasale) reagiscono con attacchi asmatici, infiammazione locale della pelle o della mucosa (edema di Quincke) o orticaria al trattamento antireumatico effettuato con FANS piu' spesso di altri pazienti. I paraidrossibenzoati presenti come eccipienti nella schiuma cutanea possono causare reazioniallergiche (anche ritardate). Il propilenglicole presente come eccipiente nella schiuma cutanea puo' causare irritazione cutanea.
INTERAZIONI
In base agli studi di biodisponibilita' e' estremamente improbabile che il piroxicam schiuma spiazzi altri farmaci legati alle proteine plasmatiche. Tuttavia i medici dovranno tenere sotto controllo i pazientitrattati con il medicinale e farmaci ad alto legame proteico per eventuali aggiustamenti dei dosaggi.
EFFETTI INDESIDERATI
L'uso, specie se prolungato, del prodotto puo' dare origine a fenomenidi sensibilizzazione ed irritazione locale. Raramente reazioni immediate con orticaria e broncospasmo. In tal caso occorre interrompere iltrattamento. Con l'uso topico di piroxicam sono stati segnalati anchei seguenti effetti indesiderati dermatologici: dermatite da contatto,eczema e reazioni cutanee di fotosensibilita'. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
In via precauzionale, se ne sconsiglia l'impiego durante la gravidanzae l'allattamento. L'eventuale uso e' consentito solo su indicazione del medico, qualora lo ritenga assolutamente necessario.
035960018
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