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DENOMINAZIONE
NIAOULI ESSENZA AFOM GOCCE NASALI, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci rinologici per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di soluzione contengono Niaouli essenza (olio gomenolato) 1 g.
ECCIPIENTI
Olio vegetale.
INDICAZIONI
Il medicinale e' indicato come balsamico, espettorante, anticatarralee antisettico nelle flogosi delle vie aeree superiori, in particolarenegli stati congestizi della mucosa nasale
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo (niaouli) o ad uno qualsiasi degli eccipienti; epatopatie gravi; flogosi delle vie biliari e gastroenteriche; bambini fino a 30 mesi di eta'. Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
POSOLOGIA
Controindicato nei bambini fino a 30 mesi di eta'. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni. Adulti e adolescenti (13-18 anni)Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 2%adulti per narice piu' volte al giorno. Bambini di eta' compresa tra 30 mesi e 12 anni Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 1% bambini per narice piu' volte al giorno.
CONSERVAZIONE
Tenere il contenitore ben chiuso.
AVVERTENZE
Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Il trattamento non deve essere prolungato per piu' di tre giorniper i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina,citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio. Ilprodotto e' infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. L'applicazione della soluzione di niaouli essenza puo' causare laringospasmo.Il contenitore di questo medicinale e' costituito di gomma latex. Puo' causare gravi reazioni allergiche.
INTERAZIONI
Non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali ocosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla viadi somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria). Il cineolo, principale componente della soluzione per uso topico di niaouli essenza, induce il sistema enzimatico epatico e, pertanto, puo' ridurre l'efficacia dei farmaci inattivati da tali enzimi.
EFFETTI INDESIDERATI
A causa della presenza di niaouli essenza e in caso di non osservanzadelle dosi raccomandate puo' presentarsi un rischio di convulsioni neibambini e nei neonati. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: laringospasmo.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso di niaouli essenza in donne in gravidanza. Non e' raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta' fertile che non usano misure contraccettive. Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di niaouli essenza nel latte materno. Non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
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