VIAMAL TRAUMA % GEL TUBO 50G

DENOMINAZIONE
VIAMAL TRAUMA GEL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per uso topico, per dolori articolari e muscolari.
PRINCIPI ATTIVI
1 g di gel contiene: salicilato di dietilammonio 100 mg, eparina sodica (136.000 U.I./g) 0,368 mg (50 U.I.), mentolo 2 mg.
ECCIPIENTI
Acido poliacrilico, polietilenglicole sorbitanoleato, glicole polietilenico ricinoleato, isopropanolo, olio di pino (contiene limonene), sodio idrossido, acqua demineralizzata.
INDICAZIONI
Coadiuvante nel trattamento locale di traumi come: contusioni, distorsioni, ematomi, strappi muscolari.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Nei lattanti e nei bambini sotto i 6 anni. Nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. Non utilizzare in caso di affezioni virali quali influenza o varicella. Nei pazienti portatori di pregressi danni renali e' da evitare un trattamento a lungo termine conil farmaco mediante applicazioni su grandi superfici, come pure sono da evitare frizioni con altri preparati salicilici. Nella gravidanza eallattamento.
POSOLOGIA
Adulti e bambini di eta' superiore ai 6 anni. Salvo diversa prescrizione medica, applicare il gel 2-3 volte al giorno sulle parti del corpointeressate, distendendolo bene con una lieve pressione. In caso di ematomi e traumi dolorosi si consiglia di applicare il gel lasciandolo penetrare da solo. Utilizzare esclusivamente su cute integra. Utilizzare su aree limitate di cute. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni. Bambini al di sotto dei 6 anni: la sicurezza e l'efficacia nei bambini al di sotto dei 6 anni non e' stata stabilita.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Non utilizzare su cute lesa (ferite, ustioni, cute irritata). Evitareil contatto con gli occhi e le mucose. Evitare l'esposizione solare della zona trattata. Non applicare con bendaggi occlusivi o con l'applicazione di calore, in quanto puo' essere incrementato l'assobimento deiprincipi attivi attraverso la cute. Il trattamento non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non deveessere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio. Se durante il trattamento compaiono vomito prolungato e profonda sonnolenza interrompere la somministrazione. Usoimproprio: poiche' contiene derivati terpenici, in caso di assunzioneorale accidentale, di errata somministrazione nei neonati o bambini aldi sotto dei sei anni o nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili, possono manifestarsi disturbi neurologici. Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centridi cure specializzati. Il prodotto e' infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. Contiene un aroma - olio di pino - che a sua voltacontiene Limonene. Il Limonene puo' causare reazioni allergiche.
INTERAZIONI
Non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali ocosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla viadi somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria). Non deve essere applicato in contemporanea con altri farmaci antinfiammatori per uso topico. E' opportuno monitorare i pazienti in terapia con gli anticoagulanti cumarinici, come il warfarin, in caso di contemporaneo trattamento con il farmaco per un possibile aumento dell'attivita' anticoagulante.
EFFETTI INDESIDERATI
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione che possono manifestarsi sotto forma di reazioni allergiche, vomito prolungato, sonnolenza. In tal casoe' necessario interrompere il trattamento e consultare immediatamenteil medico al fine di istituire una terapia idonea. La frequenza deglieffetti indesiderati e' definita utilizzando la seguente convenzione:molto comune >=1/10, comune da >=1/100 a <1/10, non comune da >=1/1000 a <1/100, raro da >=1/10000 a <1/1000, molto raro <1/10000, non nota. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non nota: ustioni nella sede di applicazione. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso del mentolo in donne in gravidanza. Non e' raccomandato durante lagravidanza e in donne in eta' fertile che non usano misure contraccettive. Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di mentolo nel latte materno. Non deve essere utilizzato durante l'allattamento.